Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC

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Veröffentlicht: Freitag, 22. April 2022 14:13

Folgende Änderungen des Wortlauts in Produktinformationen hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in seiner Sitzung vom 7. bis 10. März 2022 empfohlen:

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Rote-Hand-Brief zu Accuzide® (Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid): Rückruf wegen Verunreinigung mit Nitrosaminen

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Veröffentlicht: Montag, 04. April 2022 12:36

In Accuzide^® (Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid) wurden Nitrosamin-Konzentrationen festgestellt, die oberhalb der akzeptablen nachgewiesenen Aufnahmemengen liegen. Nitrosamine gelten als wahrscheinlich krebserregend.

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Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: ▶ Abrocitinib (Cibinqo®) ▼ – Analogpräparat

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Veröffentlicht: Mittwoch, 30. März 2022 10:29

▶ Abrocitinib (Cibinqo^®) ▼ – Analogpräparat

Abrocitinib ist nach Baricitinib und Upadacitinib ein weiterer oraler Januskinase(JAK)-Inhibitor, der zur Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (AD) bei Erwachsenen zugelassen wurde.

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Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Update – Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: ▶ Dapagliflozin (Forxiga®)

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Veröffentlicht: Montag, 21. März 2022 15:51

▶ Dapagliflozin (Forxiga®) (Niereninsuffizienz) (frühe Nutzenbewertung)

Zugelassen zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz (CKD) bei erwachsenen Patienten.

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