AkdÄ Drug Safety Mail 2014-10: Metoclopramid-haltige Arzneimittel

24.04.2014 - Metoclopramid-haltige Arzneimittel: Änderung der Zulassung einschließlich Widerruf der Zulassungen von Arzneimitteln bei bestimmten Wirkstoffgrenzwerten durch die Europäische Kommission

MCP ist seit den 1960er Jahren verfügbar und wurde aufgrund seiner prokinetischen und antiemetischen Eigenschaften u. a. eingesetzt zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen in verschiedenen Situationen sowie zur Behandlung von gastrointestinalen Motilitätsstörungen.

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AkdÄ Drug Safety Mail 2014-09: UAW-News International: Tocilizumab (RoActemra®) und das Auftreten von Psoriasis

07.04.2014 - UAW-News International: Tocilizumab (RoActemra®) und das Auftreten von Psoriasis

Einige publizierte Fallberichte sowie Spontanmeldungen deuten darauf hin, dass es im Zusammenhang mit der Anwendung des Anti-Interleukin-6-Antikörpers Tocilizumab in seltenen Fällen zum erstmaligen Auftreten einer Psoriasis oder zur Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis kommen kann, jedoch ist ein kausaler Zusammenhang derzeit nicht gesichert.

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AkdÄ Drug Safety Mail 2014-08: Dihydroergotoxin-haltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen

28.03.2014 - Rote-Hand-Brief zu Dihydroergotoxin-haltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen

Auf europäischer Ebene wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Dihydroergotoxin-haltigen Arzneimitteln durchgeführt. Hintergrund waren Sicherheitsbedenken aufgrund gemeldeter schwerer Fälle von Fibrose und Ergotismus.

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Neue Arzneimittel 2014-04: Kadcyla® (Trastuzumab Emtansin)

21.03.2014 - Neue Arzneimittel: Kadcyla® (Trastuzumab Emtansin)

Zugelassen als Einzelsubstanz zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor, einzeln oder in Kombination, Trastuzumab und ein Taxan erhalten haben.

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