Im Zusammenhang mit Onasemnogen-Abeparvovec wurde eine thrombotische Mikroangiopathie (TMA) berichtet. Diese akute und lebensbedrohliche Erkrankung ist gekennzeichnet durch Thrombozytopenie, hämolytische Anämie und akute Nierenschädigung. Sie trat insbesondere in den ersten Wochen nach der Behandlung auf.
Nach Fallberichten schwerwiegender thrombotischer Ereignisse empfiehlt das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die vorübergehende Aussetzung der Impfungen mit dem COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca. Dies betrifft sowohl Erst- als auch Folgeimpfungen.
Folgende Änderungen des Wortlauts in Produktinformationen hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in seiner Sitzung im Februar 2021 empfohlen:
Da verschiedene Cabazitaxel-haltige Arzneimittel auf dem Markt sind, die unterschiedlich zubereitet werden, besteht das Risiko von Medikationsfehlern, die zu einer Über- oder Unterdosierung führen können:
Patientenkarten und anderes Schulungsmaterial sind wichtige Hilfsmittel für eine sichere Arzneimitteltherapie.
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