Donepezil wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. Im Zusammenhang mit der Anwendung wurden Fälle von QTc-Intervallverlängerung und Torsade de Pointes berichtet.
Folgende Änderungen des Wortlauts in Produktinformationen hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in seiner Sitzung vom 25. bis 28. Oktober 2021 empfohlen:
▶ Baloxavir marboxil (Xofluza®) ▼
Wir möchten Sie ergänzend zu dem in unserer Rubrik „Neue Arzneimittel“ veröffentlichten Artikel zu Baloxavir marboxil darüber informieren, dass zum Zeitpunkt unserer erstmaligen Veröffentlichung des Artikels im Mai 2021 Baloxavir marboxil auf dem deutschen Markt verfügbar war.
▶ Icosapent-Ethyl (Vazkepa®) ▼
Zugelassen zur Reduzierung des Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse bei mit Statinen behandelten erwachsenen Patienten mit hohem kardiovaskularem Risiko und erhöhten Triglyceridwerten (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) sowie nachgewiesener kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes und mindestens einem weiteren kardiovaskularen Risikofaktor.
Intraokulare Entzündungen, einschließlich retinaler Vaskulitis und/oder retinalem Gefäßverschluss, können zu jedem Zeitpunkt der Behandlung mit Brolucizumab auftreten, wurden jedoch häufiger zu Beginn der Behandlung beobachtet. Retinale Vaskulitis und retinaler Gefäßverschluss sind immunvermittelte Ereignisse. Bei Patienten mit Anti-Brolucizumab-Antikörpern wurden mehr intraokulare Entzündungen beobachtet.
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