AkdÄ Drug Safety Mail 2013-31

15.06.2013 – Numeta G13%E Emulsion zur Infusion, 300 ml: Chargenrückruf

Numeta G13%E dient der parenteralen Ernährung von Frühgeborenen, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.

Der Hersteller Baxter Deutschland GmbH, 85716 Unterschließheim, ruft sein Produkt Numeta G13%E (Emulsion zur Infusion), 300 ml (PZN 9213051) für Frühgeborene zurück.

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AkdÄ Drug Safety Mail 2013-30

12.06.2013 – Rote-Hand-Brief zu Präparaten mit der Wirkstoffkombination Cyproteronacetat/Ethinylestradiol: Verschärfung der Warnhinweise, neue Kontraindikationen, aktualisierte Indikation

Kombinationspräparate mit Cyproteronacetat 2 mg/Ethinylestradiol 35 µg (Jennifer® 35, Diane®-35, Cyproderm®, Bella Hexal 35®, Juliette®, Attempta-ratiopharm® 35, Ergalea®, Morea® Sanol) sind zugelassen zur Behandlung von Androgenisierungserscheinungen bei der Frau, die eine Hormonbehandlung erfordern.

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AkdÄ Drug Safety Mail 2013-29

10.06.2013 – Aus der UAW-Datenbank: Nokardiose bei Lymphopenie durch Fumaderm®

Fumaderm® ist zugelassen zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis vulgaris, wenn eine alleinige äußerliche Therapie nicht ausreichend ist. Es ist in Deutschland das am häufigsten eingesetzte systemische Mittel gegen Psoriasis.

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Neue Arzneimittel 2013-09

Neue Arzneimittel 2013-09: Perjeta® (Pertuzumab)

Zugelassen in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem metastasiertem oder lokal rezidivierendem, inoperablem Brustkrebs, die zuvor noch keine Anti-HER2-Therapie oder Chemotherapie zur Behandlung ihrer metastasierten Erkrankung erhalten haben.

Die komplette Ausgabe zu Perjeta® (Pertuzumab) liegt als PDF-Datei vor und kann heruntergeladen werden.

AkdÄ Drug Safety Mail 2013-28

24.05.2013 – Rote-Hand-Brief zu Samsca® (Tolvaptan): potenzielles Risiko für eine Leberschädigung

Samsca® (Tolvaptan) ist ein Vasopressin-Antagonist und in der EU ausschließlich zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit Hyponatriämie als sekundäre Folge des Syndroms der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH).

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