AkdÄ Drug Safety Mail 2014-09: UAW-News International: Tocilizumab (RoActemra®) und das Auftreten von Psoriasis

07.04.2014 - UAW-News International: Tocilizumab (RoActemra®) und das Auftreten von Psoriasis

Einige publizierte Fallberichte sowie Spontanmeldungen deuten darauf hin, dass es im Zusammenhang mit der Anwendung des Anti-Interleukin-6-Antikörpers Tocilizumab in seltenen Fällen zum erstmaligen Auftreten einer Psoriasis oder zur Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis kommen kann, jedoch ist ein kausaler Zusammenhang derzeit nicht gesichert.

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AkdÄ Drug Safety Mail 2014-08: Dihydroergotoxin-haltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen

28.03.2014 - Rote-Hand-Brief zu Dihydroergotoxin-haltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen

Auf europäischer Ebene wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Dihydroergotoxin-haltigen Arzneimitteln durchgeführt. Hintergrund waren Sicherheitsbedenken aufgrund gemeldeter schwerer Fälle von Fibrose und Ergotismus.

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Neue Arzneimittel 2014-04: Kadcyla® (Trastuzumab Emtansin)

21.03.2014 - Neue Arzneimittel: Kadcyla® (Trastuzumab Emtansin)

Zugelassen als Einzelsubstanz zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor, einzeln oder in Kombination, Trastuzumab und ein Taxan erhalten haben.

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AkdÄ Drug Safety Mail 2014-07: Granocyte® (Lenograstim)

20.03.2014 - UAW-News International: Granocyte® (Lenograstim): Risiko eines kapillären Lecksyndroms (CLS)

Granocyte® (Lenograstim) ist indiziert zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei Patienten mit nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, die sich einer myeloablativen Therapie mit anschließender Knochenmarktransplantation unterziehen.

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AkdÄ Drug Safety Mail 2014-06: Sicherheitsaspekte bei der Anwendung von Denosumab (Prolia®, Xgeva®)

14.03.2014 - UAW-News International: Sicherheitsaspekte bei der Anwendung von Denosumab (Prolia®, Xgeva®): Fälle von Vaskulitis und Risiko für schwere Hypokalzämien

Denosumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der die Bildung, die Funktion und das Überleben von Osteoklasten hemmt und so die Knochenresorption im kortikalen und im trabekulären Knochen vermindert.

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