Nach Meldungen einer Untermischung des Produkts mit Fremdtabletten wird die folgende Charge von Leflunomid medac 15 mg zurückgerufen:
Chargennummer: F200596A
Stärke: 15 mg
Packungsgröße: 100 Tbl.
Verfalldatum: 30.06.2023
PZN: 05025915
Bei den Fremdtabletten handelt es sich um Leflunomid medac 20 mg, die optisch von Leflunomid medac 15 mg zu unterscheiden sind. Auch im Falle einer Einnahme der Fremdtabletten sind dem Rote-Hand-Brief zufolge keine neuen oder unerwarteten Neben- oder Wechselwirkungen zu erwarten.
Leflunomid wird angewendet bei rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis.
▶ Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac 15 mg Filmtabletten vom 05.07.2021
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Die Verantwortung für die Erstellung und den Versand von Rote-Hand-Briefen liegt bei den pharmazeutischen Unternehmen. Rote-Hand-Briefe werden in der Regel von den zuständigen Behörden (BfArM, PEI) angeordnet und mit ihnen inhaltlich abgestimmt.
