Folgende Änderungen des Wortlauts in Produktinformationen hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in seiner Sitzung vom 27. bis 30. September 2021 empfohlen:

Arzneimittel	Geänderter Abschnitt in Fachinformation	Bekannt gewordenes unerwünschtes Ereignis (Risikosignal)
Vaxzevria™ – COVID-19-Impfstoff (ChAdOx1-S [rekombinant])	4.4 Warnhinweise 4.8 Nebenwirkungen	Immunthrombozytopenie (Häufigkeit nicht bekannt) Siehe auch: Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria™ (COVID-19-Impfstoff AstraZeneca) vom Oktober 2021.
Comirnaty® (COVID-19 mRNA Impfstoff [Nukleosid-modifiziert])	4.8 Nebenwirkungen	Erythema multiforme (Häufigkeit nicht bekannt)
Spikevax® (COVID-19 mRNA Impfstoff [Nukleosid-modifiziert])	4.8 Nebenwirkungen	Erythema multiforme (Häufigkeit nicht bekannt)
Piperacillin; Piperacillin, Tazobactam	4.4 Warnhinweise	Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH); Lebensbedrohliches Syndrom einer pathologischen Immunaktivierung. Bei Diagnose sollte Piperacillin bzw. Piperacillin, Tazobactam abgesetzt werden.
Warfarin	4.4 Warnhinweise 4.8 Nebenwirkungen	Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie (Häufigkeit nicht bekannt; auch bei Patienten ohne vorbestehende Nierenerkrankung berichtet)

Weitere Informationen finden Sie hier (Vaxzevria™) und hier (übrige Arzneimittel).

Bitte teilen Sie der AkdÄ alle beobachteten Nebenwirkungen und Medikationsfehler
(auch Verdachtsfälle) mit. Die Formulare finden Sie auf der Webseite der AkdÄ.