Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert regelmäßig über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach COVID-19-Impfungen in Deutschland.

Im Sicherheitsbericht vom 23.12.2021 werden Meldungen ausgewertet, die das PEI vom 27.12.2020 bis zum 30.11.2021 aus Deutschland erhalten hat. Der überwiegende Teil der Berichte bezieht sich auf Erwachsene. Themen des aktuellen Sicherheitsberichts mit neuen Aspekten sind unter anderem:

Thema Betroffene Impfstoffe
Weitere Informationen
Kinder und Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren Comirnaty®, Spikevax® Verträglichkeit weitgehend wie bei jungen Erwachsenen.
Langzeitstudie zur Verlaufsuntersuchung von Myokarditis bei Kindern und Jugendlichen begonnen (Durchführung: Paul-Ehrlich-Institut mit MYKKE-Kindermyokarditisregister).
Auffrischungsimpfung Comirnaty®, Spikevax® Hinweis auf geringere Melderaten von unerwünschten Reaktionen als bei Grundimmunisierung.
Myokarditis, Perikarditis
Comirnaty®, Spikevax® Häufiger bei Jungen, männlichen Jugendlichen und jungen Männern unter 30 Jahren.
Bei Personen < 30 Jahren: Risiko nach Spikevax® möglicherweise höher als nach Comirnaty®, daher STIKO-Empfehlung, bei dieser Personengruppe Comirnaty® zu verwenden.
Guillain-Barré-Syndrom
Vaxzevria™, COVID-19 Vaccine Janssen® Kein Hinweis auf Zusammenhang mit mRNA-Impfstoffen.
Thrombozytopenie, Immunthrombozytopenie (ITP)
Vaxzevria™, COVID-19 Vaccine Janssen® Kein Hinweis auf Zusammenhang mit mRNA-Impfstoffen.

 

Die Angaben im Sicherheitsbericht basieren überwiegend auf Spontanmeldungen und nicht auf Daten aus kontrollierten Studien. Spontanmeldungen sind nicht geeignet, Angaben zur exakten Häufigkeit von vermutlichen Reaktionen abzuleiten.

In Deutschland sind derzeit vier Impfstoffe zur Vorbeugung gegen COVID-19 zugelassen:

mRNA-Impfstoffe:

▶ Comirnaty® (BioNTech Manufacturing GmbH): zugelassen ab 5 Jahren

▶ Spikevax® (Moderna Biotech Spain, S.L.): zugelassen ab 12 Jahren

Vektorimpfstoffe:

▶ Vaxzevria™ (AstraZeneca AB): zugelassen ab 18 Jahren

▶ COVID-19 Vaccine Janssen® (Janssen / Johnson & Johnson): zugelassen ab 18 Jahren
 
Weitere Informationen:

▶ Sicherheitsbericht des PEI vom 23.12.2021

▶ STIKO-Empfehlungen zur COVID-19-Impfung

▶ „Aus der UAW-Datenbank“: Guillain-Barré-Syndrom im Zusammenhang mit COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria). Mitteilung der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 24.09.2021

Bitte teilen Sie der AkdÄ alle beobachteten Nebenwirkungen und Medikationsfehler
(auch Verdachtsfälle) mit. Die Formulare finden Sie auf der Webseite der AkdÄ.