In Accuzide^® (Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid) wurden Nitrosamin-Konzentrationen festgestellt, die oberhalb der akzeptablen nachgewiesenen Aufnahmemengen liegen. Nitrosamine gelten als wahrscheinlich krebserregend.

• Der Zulassungsinhaber ruft als Vorsichtsmaßnahme alle Chargen und Präsentationen von Accuzide^® auf Apothekenebene zurück.
• Der Rückruf wird zu Engpässen führen. Derzeit ist nicht absehbar, wann Accuzide^® wieder verfügbar sein wird.
• Eine Umstellung der Behandlung nach klinischem Ermessen kann in Betracht gezogen werden.

Accuzide^® wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie angewendet, wenn mit Quinapril allein keine ausreichende Blutdrucksenkung erreicht wurde. Die Behandlung sollte nicht ohne Rücksprache abgebrochen werden.

▶ Rote-Hand-Brief zu Accuzide^® vom 18.03.2022

Bitte teilen Sie der AkdÄ alle beobachteten Nebenwirkungen und Medikationsfehler (auch Verdachtsfälle) mit. Die Formulare finden Sie auf der Webseite der AkdÄ. Die Verantwortung für die Erstellung und den Versand von Rote-Hand-Briefen liegt bei den pharmazeutischen Unternehmen. Rote-Hand-Briefe werden in der Regel von den zuständigen Behörden (BfArM, PEI) angeordnet und mit ihnen inhaltlich abgestimmt.