Durch einen Fehler bei der Sekundärverpackung von Prolastin wurden Fläschchen verschiedener Chargen als Charge A04G075921 verpackt. Der Zulassungsinhaber ruft daher die Charge A04G075921 vom Markt zurück.
Prolastin enthält Alpha-1-Proteinaseinhibitor (human) und wird angewendet zur Dauersubstitutionstherapie bei nachgewiesenem, schweren Alpha-1-Proteinaseinhibitormangel. Für Patientinnen und Patienten, die bereits Einheiten der betroffenen Charge erhalten haben, besteht kein Risiko hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit.
▶ Rote-Hand-Brief zu Prolastin vom 10.05.2023
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